一、生物制剂为何能治疗严重银屑病?
生物制剂指用生物技术,生物反应器制造的大分子药物,包括抗体、酶和激素等,已广泛应用于肿瘤、自身免疫性疾病等。其中单克隆抗体为代表的生物制剂在银屑病治疗中取得重大进展。
银屑病是一种常见的免疫相关的慢性复发性炎症性疾病。该病是一种全球性疾病,影响着全世界约2%-3%的人口。
银屑病病情顽固,难以治愈,对患者的身心健康造成严重影响,对常规传统药物疗效欠佳或存在禁忌症。
银屑病病程与疾病严重度及共患病密切相关,银屑病病程越长,往往病情越严重,其共患病发生率越高。
生物制剂从机制出发靶向银屑病的关键炎症因子,通过阻断银屑病发病过程中的关键因子,从而干预疾病发生及进展,能有效控制银屑病症状,同时降低银屑病潜在炎症反应。
二、生物制剂治疗银屑病的适应症与疗效
国际指南生物制剂治疗银屑病相关适应症
中国指南及生物制剂说明书治疗银屑病相关适应症
生物制剂推荐的剂量和用法
三、生物制剂治疗前评估及注意事项
1、潜在肝炎病毒与结核感染如何使用生物制剂
肝炎
乙肝表面抗原+患者:建议使用生物制剂治疗前2-4周进行抗病毒治疗,维持至生物制剂治疗结束后6-12个月(意大利指南)
乙型肝炎病毒感染活跃者:建议推迟INF-α抑制剂至抗病毒治疗控制感染(法国指南)
乙肝病毒非活动性感染者:与肝病学家共同管理监测(加拿大指南);
丙肝病毒感染活跃者:建议在生物制剂前进行抗体筛查与抗病毒治疗(加拿大指南)
结核
潜伏性结核:晶预防性治疗后,可在多学科团队密切监督下接受TNF抑制剂治疗(潜伏性结核指一种无症状,无传染性的结核感染状态,患者体内结核分歧杆菌不活跃,但仍存活,可以被重新激活)。
预防性治疗(异烟肼mg/天)通常与生物制剂治疗前3周开始,并持续6个月。
2、潜在恶性肿瘤生物制剂的使用
原则:但侵袭性癌是生物制剂治疗禁忌
目前或近期(即5年内)有恶性肿瘤史(非黑色素瘤皮肤癌除外)者,应避免进行生物治疗,除非恶性肿瘤已经诊断治疗超过5年,并且治愈的可能性高。
近期恶性肿瘤患者(即5年内),如果对光疗,阿维A或甲氨蝶呤的反应不充分,可考虑使用生物制剂;但是需与癌症专家逐案讨论,基于癌症的类型和分期,复发的风险以及患者的疾病负担共同决策。
警告:生物制剂应用存在严重感染的风险,可能导致住院或死亡。而绝大多数出现上述情况的患者同时合用免疫抑制剂,如甲氨蝶呤或皮质激素。一旦患者发生严重感染或脓毒血症应停用。已报告的感染包括:活动性结核感染、侵染性真菌感染,因机会致病菌导致的细菌性、病毒性和其他感染、恶性肿瘤。
银屑病是系统性疾病,治疗时需考虑有效改善皮损,提高患者生活质量。治疗银屑病应根据个体情况(疾病严重程度和共患病)制定治疗方案;生物制剂的使用既要严谨,又须规范,才能实现患者的全面获益。